Ce n’est un secret pour personne que COVID a mis à rude épreuve la production de dispositifs médicaux. Des articles allant des équipements EPI aux écouvillons nasaux en passant par les ventilateurs médicaux ont tous été touchés… et dans de nombreux cas, la fabrication additive a permis de réduire la pression sur ces lignes d’approvisionnement.
Au début de COVID, nous avons vu une vague de produits imprimés en 3D conçus pour lutter contre la pandémie, certains utiles, d’autres moins.
Ce n’est pas que les articles étaient intrinsèquement inutiles, mais il y a un long chemin entre un prototype imprimé en 3D et un produit imprimé en 3D destiné à une utilisation finale dans un contexte médical. Il existe de nombreuses certifications, réglementations et autres obstacles juridiques à franchir lors de la fabrication de produits à usage médical humain.
Comme l’utilité de ces composants imprimés en 3D a été réalisée au cours des derniers mois, nous avons vu la FA appliquée non seulement aux EPI et à d’autres articles à faible coût, mais également aux vannes de ventilateur, aux filtres et même aux tubes à rayons X.
Histoire connexe
Impression 3D et COVID-19
Afin de garantir que ces composants sont construits avec une qualité constante, ils nécessitent des directives et des normes de fabrication qui reflètent les processus de fabrication et l’application.
Heureusement, le leader des normes et de la qualité TÜV SÜD a décidé d’offrir son assistance dans la conception de listes de contrôle AM pour garantir la conformité de la fabrication lors de la fabrication de produits médicaux imprimés en 3D.
Ils ont uni leurs forces avec diverses entreprises et fournissent ces directives et listes de contrôle aux fabricants qui souhaitent mettre leur expertise au service de la lutte contre la pandémie, tout en s’assurant que leurs produits AM sont adaptés à l’usage et sont aptes à être certifiés en tant que tels.
« Lorsque les frontières sont fermées pour arrêter la propagation du COVID-19, les entreprises sont obligées d’ajuster leurs chaînes d’approvisionnement », explique Gregor Reischle, responsable de la fabrication additive chez TÜV SÜD.
« De nombreuses indications indiquent que des réseaux de chaînes d’approvisionnement rapides et intégrés avec des opérations de production locales deviendront la nouvelle norme. »
Le faible coût du prototype et la haute disponibilité des imprimantes 3D se sont avérés utiles dans une situation où une forte innovation est requise en peu de temps (comme la pandémie). De plus, les pièces héritées peuvent être repensées pour la FA, réduisant souvent la complexité de la pièce d’origine et s’imprimant comme une seule pièce plutôt que comme un assemblage. Ces réductions de coûts et de temps de montage se sont avérées précieuses pendant la COVID.
Alors que les capacités linéaires des secteurs manufacturiers sont étirées jusqu’au point de rupture par un virus qui nécessite une réflexion exponentielle, la fabrication additive s’est intensifiée pour combler cet écart de fabrication. Vous pouvez voir certains de ces exemples sur notre page COVID.
Efforts coordonnés
Certaines des initiatives avec lesquelles TÜV SÜD collabore dans ces efforts sont :
Mobility Goes Additive (MGA) a mis en place un réseau de partage de connaissances pour ceux qui souhaitent fabriquer des visières, masques, ventilateurs et autres équipements. Le site présente des cas d’utilisation, des liens et un forum pour que les utilisateurs puissent communiquer/organiser, et bénéficie du soutien de TÜV SÜD concernant la mise en œuvre de leurs directives.
La société de logiciels AM 3Yourmind a développé un système d’organisation et de distribution des fournitures essentielles pendant la pandémie. Avec la liste de contrôle du TÜV SÜD dans son flux de travail, ils intègrent désormais l’évaluation des produits fabriqués dans le processus.
TÜV SÜD s’est associé à des agences (Health Science Authority) et des universités (NTU / NAMIC) à Singapour pour fournir des listes de contrôle aux fabricants de visières et d’écouvillons nasaux.